稳定包装系技术平台


病毒载体是稳定基因传递的有用实验工具，已经被用于癌症的免疫治疗(如嵌合抗原受体T细胞治疗，CAR-T)。慢病毒载体的产生通常采用将质粒DNA转染到生产细胞的瞬时过程。然而，该方法成本高，重现性差，且难以放大。利用这一过程生产用于后期临床试验和产品商业化的大量材料仍然是一个挑战。稳定细胞株的生产有利于符合GMP的过程，提供更容易的放大，重现性和成本效益。我们已经开发了一个高效的稳定包装细胞系(PCL)平台，专门为CAR病毒载体可扩展生产设计。通过专有的包装和生产细胞株优化策略，我们的PCL平台可以实现从临床前研究级到大规模生产的高性能病毒载体生产，并大大缩短了时间。此外，我们的PCL平台实现了高质量的病毒交付、成本效益高的制造和最小化流程风险。不需要辅助病毒、昂贵的转染试剂或cGMP级质粒。只要繁殖我们的包装细胞株，然后开始生产。

病毒载体已广泛用于基因转移，每种病毒都有其独特的功能，适合于特定的治疗。我们已经使用诱导和组成系统来产生多悬浮和黏附稳定的慢病毒载体包装细胞系。

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包装细胞系慢病毒载体生产的建议步骤

组成型稳定慢病毒表达细胞系

慢病毒载体(LVs)是目前临床试验中最常用的载体之一。在过继性T细胞癌治疗中，自体T淋巴细胞被LV基因修饰，表达T细胞受体(TCR)或嵌合抗原受体(CAR)，以扩大或重定向其抗原谱到恶性细胞。然而，LV的工业化生产主要依赖于瞬时转染。新型LV包装和生产细胞系的使用和开发为LV可伸缩制造提供了更容易的放大、重现性和成本效益的方法。

由于细胞毒性蛋白(Gag、Rev和VSV-G)的持续表达，我们使用诱导系统来避免细胞死亡，因此开发了高效的LentiStable™诱导稳定的PCL平台。LV包装细胞株可以稳定地将慢病毒系统的某些组件集成到细胞基因组中，从而实现可扩展和低成本的生产。

诱导型慢病毒表达细胞系

慢病毒载体(LV)代表了基因和细胞治疗应用的关键工具。然而，这些载体的生产依赖于质粒的供应，不能直接扩大。生产足够数量的病毒产品用于临床应用仍然是一个障碍，并促进了这一领域有利于大规模生产的暂停程序的发展。

由于细胞毒性蛋白(Gag、Rev和VSV-G)的持续表达，我们使用诱导系统来避免细胞死亡，因此开发了高效的LentiStable™诱导稳定的PCL平台。LV包装细胞株可以稳定地将慢病毒系统的某些组件集成到细胞基因组中，从而实现可扩展和低成本的生产。



LentiStable™平台的优势


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